國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)，仿制藥、原研藥大幅降價(jià)，國(guó)家醫(yī)保藥品談判，不少新藥給出全球***低價(jià)——有行業(yè)觀察人士問(wèn)，這樣一來(lái)，藥企收入減少，會(huì)影響到創(chuàng)新藥、仿制藥的研發(fā)嗎？
國(guó)家集采，仿制藥降價(jià)常態(tài)化
首先是常用仿制藥的大幅降價(jià)。12月11日，河北省公示13個(gè)擬中選的高血壓糖尿病門(mén)診藥品，多個(gè)藥品低價(jià)中選引發(fā)關(guān)注——硝苯地平（10mg）單片1分2厘3，尼群地平（10mg）單片1分9厘7，格列本脲片（2.5mg）單片1分9厘8...
其中，鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片還是新一輪帶量采購(gòu)品種，有業(yè)內(nèi)權(quán)威專家對(duì)賽柏藍(lán)表示，藥企在河北的報(bào)價(jià)或會(huì)影響新一輪國(guó)家集采（通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品）的價(jià)格。
12月6日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室在上海召開(kāi)“藥品集中采購(gòu)工作座談會(huì)”，正式確認(rèn)新一輪帶量采購(gòu)共35個(gè)品種，全國(guó)32個(gè)區(qū)域的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)屆時(shí)都將參與采購(gòu)。
伴隨著采購(gòu)區(qū)域的增多，采購(gòu)量的增大，部分品種競(jìng)爭(zhēng)還十分激烈，已經(jīng)有猜測(cè)認(rèn)為新一輪帶量采購(gòu)的降幅或更驚人。
回看首輪4+7帶量采購(gòu)以及緊隨其后的25個(gè)聯(lián)盟地區(qū)的擴(kuò)圍，一批常用仿制藥的價(jià)格逐步下降，降幅驚人。
2018年12月7日，首批4+7城市藥品集中采購(gòu)公布擬中選結(jié)果，首批4+7帶量采購(gòu)共25個(gè)品種，多為慢性病用藥，***終擬中選藥品平均降幅52%，***高降幅96%。
2019年9月1日，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)城市正式擴(kuò)圍，采購(gòu)范圍擴(kuò)大到山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省等25個(gè)?。▍^(qū)、市）。
據(jù)官方通報(bào)，25個(gè)品種與聯(lián)盟地區(qū)2018年***低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%，與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。
地方集采，降價(jià)品種范圍擴(kuò)大
除國(guó)家組織藥品集采外，2019年11月20日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》。
通知指出：“各地要積極采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，按照帶量采購(gòu)、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款等要求，對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用的藥品開(kāi)展帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率***行探索，其他省份也要積極探索。”
事實(shí)上，多地自主探索的帶量采購(gòu)已經(jīng)遍地開(kāi)花，針對(duì)基礎(chǔ)大輸液，重點(diǎn)監(jiān)控品種，未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種，高血壓糖尿病品種的帶量采購(gòu)均有出現(xiàn)。
在2019賽柏藍(lán)峰會(huì)（第三十六屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇）上，就有嘉賓提到：在過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種不夠多，過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量不具備充分競(jìng)爭(zhēng)性的過(guò)渡期，未進(jìn)入國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的品種，會(huì)由地方組織試點(diǎn)集采。
確實(shí)，河北、江西兩省已經(jīng)明確探索將未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品納入省級(jí)帶量采購(gòu)的范圍。
醫(yī)保談判，新藥大幅降價(jià)
11月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布完整版2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。
其中，新增談判的119個(gè)品種中，70個(gè)談判成功，平均降幅60.7%。三種乙肝治療用藥降幅85%以上，腫瘤糖尿病降幅65%以上。另外，2017年確定好的31個(gè)續(xù)約藥品中有27個(gè)品種談判成功，降幅達(dá)到26.4%。
賽柏藍(lán)在國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)了解到，此次談判成功的藥品多為近年來(lái)新上市、且具有較高臨床價(jià)值的藥品，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個(gè)臨床治療領(lǐng)域。
2019年的醫(yī)保談判，通過(guò)價(jià)格保密等方式，多個(gè)全球知名的“貴族藥”被談出了“平民價(jià)”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球***低價(jià)。
仿制藥、創(chuàng)新藥，機(jī)會(huì)仍在
國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍對(duì)賽柏藍(lán)表示，價(jià)格保密是國(guó)際通行的談判做法，世界上很多國(guó)家的醫(yī)?；饡?huì)、商業(yè)保險(xiǎn)公司都是采取這種策略，因?yàn)橹挥羞@樣，才能拿到全球***低的價(jià)格。
另外，熊先軍還對(duì)賽柏藍(lán)說(shuō)，考慮到中國(guó)的市場(chǎng)比較大，中國(guó)目前也是發(fā)展中國(guó)家，國(guó)家醫(yī)保局要求參與談判的跨國(guó)藥企要在中國(guó)給出低于全球***低價(jià)的價(jià)格
看到創(chuàng)新藥也面臨極大的降價(jià)壓力，賽柏藍(lán)注意到有評(píng)論稱，藥企投入巨資進(jìn)行研發(fā)，卻沒(méi)有定價(jià)權(quán)，***終進(jìn)醫(yī)保的價(jià)格也由不得藥企掌控，恐怕會(huì)打擊藥企投入研發(fā)創(chuàng)新的積極性。
就此，在2019BioTianfu腫瘤免疫產(chǎn)學(xué)研融合創(chuàng)新高峰論壇暨第二十次干擾素與細(xì)胞因子學(xué)術(shù)年會(huì)上，盛山資產(chǎn)投資總監(jiān)樊毅超在接受賽柏藍(lán)訪問(wèn)時(shí)說(shuō)，創(chuàng)新藥是未來(lái)***大的趨勢(shì)，無(wú)論是資本市場(chǎng)還是政策條件，都是利好創(chuàng)新藥的。
而且一個(gè)全球新的藥品，它面對(duì)的是全球市場(chǎng)，即便在中國(guó)面臨一定的價(jià)格壓力，但中國(guó)的患者人群實(shí)在是太龐大了，即使是一些罕見(jiàn)病放在中國(guó)可能都不那么罕見(jiàn)了。一個(gè)真正創(chuàng)新的藥品，中國(guó)的龐大市場(chǎng)加上全球市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，藥企獲得創(chuàng)新回報(bào)是可以做到的。
針對(duì)仿制藥企業(yè)近段時(shí)間受到的沖擊和挑戰(zhàn)，樊毅超對(duì)賽柏藍(lán)表示，相信國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的仿制藥企業(yè)在穩(wěn)扎穩(wěn)打的發(fā)展過(guò)程中還是積累了不少資源的，無(wú)論是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、資金支持還是銷(xiāo)售渠道，這都是他們的優(yōu)勢(shì)，認(rèn)清優(yōu)勢(shì)做好協(xié)同，精選品種做出特色，從微創(chuàng)新做起，都是他們的機(jī)會(huì)。
