一直聽聞中成藥費(fèi)用貴,但是中成藥到底有多少暴利,是每家中成藥企業(yè)的秘密。不過此輪醫(yī)保談判,很多中成藥大降8成以上仍愿意進(jìn)醫(yī)保,可見這個(gè)行業(yè)有多少水分。
2019年醫(yī)保談判落下帷幕,19個(gè)擬談判的中成藥中,共18個(gè)談判成功,順利進(jìn)入國家醫(yī)保。另外,2017年談判成功的5個(gè)中成藥在此輪續(xù)約談判中也全部再次入圍,使得2019年醫(yī)保談判取得成功的中成藥品種數(shù)量達(dá)到23個(gè),也讓此次中藥品種的談判成功率達(dá)到了96%以上。
為何中成藥能擠出七八成水分?
從醫(yī)保談判目錄上來看,中成藥的降幅是巨大的,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出西藥的降幅。
降幅在80%以上的中成藥中,分別有于2011年上市的由成都百裕制藥生產(chǎn)的銀杏內(nèi)酯注射液,降幅達(dá)到84.87%;于2010年上市的吉林萬通藥業(yè)的芪穹通絡(luò)膠囊,降幅達(dá)81.30%;于2013年上市的上海凱寶的痰熱清膠囊,降幅達(dá)80.45%;于2011年上市的天士力的注射用丹參多酚酸,降幅達(dá)80.27%。
降幅在70%以上的中成藥,分別有2002年上市的由吉林敖東延邊藥業(yè)生產(chǎn)的杜蛭丸,降幅達(dá)73.51%;2012年上市的由江蘇康緣藥業(yè)生產(chǎn)的銀杏二萜內(nèi)酯葡萄胺注射液,降幅達(dá)70.35%。
降幅在60%以內(nèi)的中成藥,分別有于2009年上市的由神威藥業(yè)生產(chǎn)的芪黃通秘軟膠囊,降幅達(dá)65.85%;于2010年上市的由江蘇康緣藥業(yè)生產(chǎn)的參烏益腎片,降幅達(dá)67.49%;于2009年上市的河北中唐藥業(yè)生產(chǎn)的芪丹通絡(luò)膠囊膠囊,降幅達(dá)60.00%;于2004年上市的由天津賽諾藥業(yè)生產(chǎn)的注射用黃芪多糖,降幅達(dá)61.30%。
如果說新進(jìn)上市的中成藥,由于臨床研發(fā)成本還未攤薄,以及市場推廣成本較高,進(jìn)入醫(yī)保談判目錄后可省去市場推廣成本,具備大幅的降價(jià)空間。但2002年上市的由吉林敖東延邊藥業(yè)生產(chǎn)的杜蛭丸,也降了73.51%,這些年不知道醫(yī)保白白支付了多少真金白銀。
不過,如果說中成藥企業(yè)暴利,估計(jì)藥企們自己也會(huì)喊冤,畢竟中成藥的銷售費(fèi)用高企,是他們不得不承擔(dān)的費(fèi)用。
比如,2018年年報(bào)中,單從銷售費(fèi)用占營收比排名來看,前50位的企業(yè)中,有25家為中藥企業(yè),包括龍津藥業(yè)、大理藥業(yè)等。其中,龍津藥業(yè)2018年銷售費(fèi)用為2.43億元,占比高達(dá)72.21%;其次為大理藥業(yè),2018年銷售費(fèi)用為2.71億元,占比達(dá)67.48%。
事實(shí)上,國家為了鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展,一般醫(yī)院都有中藥比,就是中成藥和中藥占醫(yī)生所有開藥量的百分比,據(jù)了解有的醫(yī)院比值能達(dá)到70%。甚至達(dá)不到這個(gè)比值是要扣錢的,所以醫(yī)生在看病時(shí)和西藥搭配著多少會(huì)用點(diǎn)中成藥。雖然中醫(yī)西醫(yī)都會(huì)開中成藥,但中藥方只有中醫(yī)師才會(huì)開,西醫(yī)們不懂望聞問切君臣佐使這套,也沒背過中藥學(xué)方劑學(xué),但他們能看懂中成藥的作用,因此西醫(yī)開中成藥的用藥量就要比中醫(yī)開的中藥方量大很多。
不過國家雖然有此規(guī)定,但是由于中成藥品種種類眾多,誰能在醫(yī)院暢銷,還要各憑本事。據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道,年銷售額超過億元的品種就可以稱為大品種,也有人將這一標(biāo)準(zhǔn)定在10億元,據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì),我國有近萬個(gè)中成藥品種,但銷售額過十億元的大品種比較欠缺。
如何讓自己家的藥品在近萬個(gè)中成藥品種中,成為醫(yī)生的香餑餑,除了藥效之外,恐怕很大一部分吸引力來自于藥品提成。藥聞社小編從一位醫(yī)藥代表出了解到,無論是中藥飲片還是中成藥,藥企要給予醫(yī)生的返點(diǎn)提成***高可達(dá)30%。
這還只是單獨(dú)給開藥醫(yī)生的提成,此外還有其他需要打通的環(huán)節(jié),綜合中藥及中成藥的各項(xiàng)銷售成本,也能達(dá)到百分之七八十以上。
進(jìn)醫(yī)保也未必帶來銷量大增
盡管中成藥企業(yè)愿意以降價(jià)七八成的代價(jià)進(jìn)入醫(yī)保,但是是否能通過“以價(jià)換量”取得預(yù)期的銷售額增長,恐怕還要打個(gè)大大的問號(hào)。
今年7月1日,國家醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了通知,要求加強(qiáng)合理用藥管理,提出四點(diǎn)工作要求:制定省級(jí)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄;重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用;加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理;加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核。其中,第三點(diǎn)要求明確規(guī)定,除了中醫(yī)類別的醫(yī)師,其他醫(yī)師需要經(jīng)過中醫(yī)藥***知識(shí)系統(tǒng)學(xué)習(xí)并考核合格,才能開具“中成藥”處方。也就是說,西醫(yī)不能隨便開具中成藥處方了,需要在考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辯證施治原則,才可以開具中成藥處方
制訂此規(guī)則的背景是,70%的中成藥是由西醫(yī)所開具,臨床上不合理使用中成藥的現(xiàn)象較為突出。有報(bào)道稱,西醫(yī)開出的中成藥處方不合格使用率達(dá)到了40%。此前曾有媒體報(bào)道稱,2012年,四川省人民醫(yī)院三個(gè)月的處方里,中成藥就占了38%,而且其中95%以上的中成藥處方都是西醫(yī)開的,囊括了醫(yī)院所有科室,這還是一家省級(jí)三甲醫(yī)院。
為了規(guī)范臨床中成藥物的規(guī)范使用,避免西醫(yī)對(duì)于中成藥的濫用,制訂此規(guī)則。但根據(jù)歷來醫(yī)改的原則,其***終目標(biāo)應(yīng)該包括減少中成藥處方數(shù),減少醫(yī)保費(fèi)用對(duì)于中成藥的支出。如果不遵照此規(guī)定執(zhí)行,導(dǎo)致的后果可能是超范圍執(zhí)業(yè),如果造成不良后果,醫(yī)方會(huì)被視為存在過錯(cuò)。
醫(yī)保目錄或成中成藥生死符
盡管中成藥總體上存在總銷售額銳減的趨勢,但是對(duì)于所有中成藥企業(yè)來說,能否進(jìn)入醫(yī)保目錄,成為中成藥品種能否存活的生死符。
對(duì)于中成藥企業(yè)來說,這幾年來,醫(yī)保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的***,中成藥的使用比例不斷降低,再加上醫(yī)管局對(duì)于西醫(yī)開中成藥的***,使得中成藥的使用比例更加降低。
據(jù)悉,目前全國已有20多個(gè)省份對(duì)輔助用藥、中藥注射液等展開重點(diǎn)監(jiān)控,并明確提出限用、停用。
當(dāng)前國家醫(yī)保局,在藥品的準(zhǔn)入條件和使用管理方面,對(duì)只有安全性無顯著有效性的“神藥”堅(jiān)定予以***,確立價(jià)值導(dǎo)向的醫(yī)保用藥需求,“補(bǔ)缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵(lì)競爭”。
不過,***神藥的發(fā)展,并不代表不鼓勵(lì)中成藥的發(fā)展。2016年2月19日,國務(wù)院新聞辦公室、國家中醫(yī)藥管理局在政策例會(huì)上表示,目標(biāo)到2020年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。2017年6月12日,國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,積極鼓勵(lì)培養(yǎng)中藥大品種和中藥國際化。
此外,據(jù)了解全國共有548個(gè)大品種入圍中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報(bào)告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)有近六萬個(gè),大品種數(shù)量約占百分之一。
國家醫(yī)保部門一方面通過各種措施***中成藥的使用,另一方面又出臺(tái)政策支持中藥大品種的發(fā)展,而進(jìn)入國家醫(yī)保目錄里的少量中成藥品種,或?qū)⒊蔀橹谐伤幋笃贩N的集中營,并逐步占領(lǐng)雖然已經(jīng)萎縮但仍然巨大的中成藥市場。
從醫(yī)保生死符的角度來看,此次中藥品種談判成功率如此之高,說明中藥進(jìn)醫(yī)保的意愿極為強(qiáng)烈,也反映了國內(nèi)制藥行業(yè)的一些變化或特征。中藥創(chuàng)新藥的開發(fā)節(jié)奏在近些年明顯放緩,市場供給側(cè)的增量很小。自2016年以來,加快審評(píng)審批速度的國家藥監(jiān)局一共批準(zhǔn)了大約130個(gè)新藥,但是中藥僅有4個(gè)。因此從上述表格中也可以看到,談判成功(不包括續(xù)約談判)的18個(gè)中藥中,近70%(12個(gè))是2010年之前批準(zhǔn)上市的,所以此次中藥類品種醫(yī)保談判,主要還是解決了老品種進(jìn)醫(yī)保的問題。
華森制藥、百裕制藥或成***大受益方
由此可以理解***近中成藥上市公司,一旦有當(dāng)家品種進(jìn)入醫(yī)保談判目錄,便迎來股價(jià)大漲的局面。
比如,華森制藥(002907)日前公告稱,公司生產(chǎn)的***中成藥產(chǎn)品八味芪龍顆粒成功進(jìn)入國家醫(yī)療障局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(以下簡稱“《國家醫(yī)保目錄》”)乙類范圍。受此影響,公司股價(jià)于11月29日“一”字漲停截止12月3日,華森制藥已收獲3個(gè)漲停。
據(jù)了解,這是華森制藥繼今年8月另一***中成藥六味安神膠囊成功進(jìn)入醫(yī)保目錄后,第二個(gè)***中成藥新增品種。作為一家中西結(jié)合的制藥企業(yè),華森制藥目前擁有較為豐富的產(chǎn)品線,公司旗下“五大權(quán)重產(chǎn)品”分別為威地美(鋁碳酸鎂片/咀嚼片)、長松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、都梁軟膠囊和痛瀉寧顆粒。目前,這五大產(chǎn)品均已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,并成為各自細(xì)分領(lǐng)域的權(quán)重產(chǎn)品。其中,作為公司***中成藥產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的,除上述都梁軟膠囊、甘桔冰梅片和痛瀉寧顆粒三個(gè)權(quán)重產(chǎn)品外,今年又新增了八味芪龍顆粒和六味安神膠囊兩個(gè)品種。
另一家利好的擬上市公司是百裕制藥。
當(dāng)前,百裕制藥正處于高速發(fā)展階段。據(jù)統(tǒng)計(jì),該企業(yè) 2018 年全年銷售收入達(dá) 10.2 億元。待創(chuàng)新藥物及研發(fā)生產(chǎn)基地建成投產(chǎn)以后,預(yù)期未來年收入能達(dá)到60億元。
百裕制藥還有另一個(gè)名字,叫百裕生物。原新三板公司百裕生物(839935.OC)擬變更為申報(bào)上交所科創(chuàng)板掛牌上市。2016年11月,百裕生物正式掛牌新三板,2017年6月從新三板摘牌。根據(jù)該公司在掛牌期間披露的年報(bào),2016年百裕生物實(shí)現(xiàn)營收5.1億元,同比增長21.72%;實(shí)現(xiàn)凈利潤7078.2萬元,25.47%。
據(jù)中信證券研報(bào)稱,百裕制藥銀杏內(nèi)酯注射液在多省市中標(biāo),該產(chǎn)品將望在2020年前實(shí)現(xiàn)30億元以上的收入。
此外,百裕制藥還披露,鑒于銀杏內(nèi)酯注射液巨大的市場前景,2018年在成都開建了我國***大銀杏內(nèi)酯注射液生產(chǎn)基地正式開工建設(shè),該項(xiàng)目總投資資33億,2019年6月建成投產(chǎn)。
百裕制藥在銀杏內(nèi)酯注射液行業(yè)中處于領(lǐng)導(dǎo)者地位。銀杏內(nèi)酯類藥品是目前市場主流的銀杏類產(chǎn)品的升級(jí)產(chǎn)品,目前,國內(nèi)僅 康緣藥業(yè)一家企業(yè)可生產(chǎn)銀杏內(nèi)酯類藥品,與公司形成較直接競爭關(guān)系。但公司銀杏內(nèi)酯注射液與康緣藥業(yè)的銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液相比,藥品成分中包含對(duì)神經(jīng)血管單元具有保護(hù)作用的白果內(nèi)酯,藥物作用機(jī)理存在差異。百裕制藥的 銀杏內(nèi)酯注射液在市場上尚無同品種競爭者,差異化優(yōu)勢明顯。
不過次輪醫(yī)保談判,百裕制藥旗下的主打產(chǎn)品銀杏內(nèi)酯注射液,其收入及利潤占比較高,2016年、2015年度銀杏內(nèi)酯注射液銷售收入占當(dāng)期營業(yè)收入的比重分別為77.19%、76.07%。按照銀杏內(nèi)酯注射液84.87%的價(jià)格降幅,百裕制藥的營業(yè)收入將會(huì)出現(xiàn)一定的下降。