——培訓(xùn)心得體會展播
很榮幸代表公司參加了為期兩天的培訓(xùn)，跟我的工作中相關(guān)的主要是基于不同注冊工藝批生產(chǎn)過程記錄設(shè)計要點與實操解析，讓我進(jìn)一步擴(kuò)寬了視野，豐富了知識，讓我知道了小小的記錄中包含著這么的內(nèi)容，還涉及到了這么的知識，原來之前我們的認(rèn)知是這么的有局限性。
在學(xué)習(xí)過程中，我始終以飽滿的熱情堅持理論聯(lián)系實際，認(rèn)真做好筆記，收到了很好的效果！培訓(xùn)老師以多年的豐富檢查經(jīng)驗和寬廣的視野，豐富的工作實踐給我們講述了：1.批記錄的設(shè)計要點說明，2批記錄的范圍和重點3，批記錄中常見的錯誤。我們都知道批記錄是經(jīng)過批準(zhǔn)的注冊過的工藝設(shè)計出來的，國家對批記錄都有明文規(guī)定，我們每一步操作步驟都要做到記錄下來，這樣才能具有可追溯性，就算我們公司來了新的機(jī)器，試制的幾十公斤物料也得記錄數(shù)據(jù)，就算是一盆水放在操作的地方，只要超過十分鐘沒有使用，也得有流動卡顯示，批記錄生產(chǎn)使用前必須是經(jīng)過批準(zhǔn)的，任何人沒有權(quán)利使用沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的批生產(chǎn)記錄，批生產(chǎn)記錄必須與注冊的工藝、現(xiàn)有批量的工藝報告、驗證報告、工藝規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化，這幾個文件之間必須保持一致性。
目前我們公司做的已經(jīng)很好了，我們的記錄也在一步步完善，但肯定也有不足的地方，就全國范圍看，培訓(xùn)老師講到有的做的特別好的制藥公司，批生產(chǎn)記錄分顏色，什么品種的是什么顏色，一看顏色就知道是生產(chǎn)的哪個品種。
當(dāng)然，我們的批生產(chǎn)記錄不能具備隨意性，批記錄規(guī)定都有專人保管，復(fù)制打印，如果油墨水浸濕必須憑原頁簽字確認(rèn)才能復(fù)制新的一頁，寫錯的話都有專門的格式進(jìn)行更改，使原來的數(shù)據(jù)仍能辨認(rèn)，在旁邊簽名字，寫日期。
通過此次的培訓(xùn)，使我明白了在今后的工作中，我們更應(yīng)該抱著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對待批生產(chǎn)記錄，更好的去完善我們工作中的漏洞，對以后的工作也有了進(jìn)一步了解，將理論與實踐更好的結(jié)合。
河南中杰藥業(yè)有限公司工會宣
喬莉莉供稿
2023年10月7日
